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临床监察员(1名)发布时间:2017/4/7

岗位职责:
1.协助完成试验方案以及其他相关文件的设计;
2.筛选中心和签订试验合同;
3.协助SCRA/PM组织召开试验方案讨论会;
4.及时准备试验方案和其他相关文件提交伦理审核并获取伦理批件;
5.监查和管理临床试验过程,确保试验遵循GCP和SOP要求进行;
6.试验结束后关闭中心,收集临床报告所需试验资料,完成研究中心对总结报告的签字盖章;
7. 及时、完整地收集研究相关资料,参与起草和设计项目申报临床相关资料。

岗位要求:
1.医学/药学或相关专业知识扎实,了解临床试验流程;
2.具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力;
3.具有良好的计算机技能,熟练使用Word、Excel和PowerPoint等微软;
4. 英语四/六级,具有较好的英语阅读能力和听说能力;
5.具有较强的文献检索与整理能力;
6.工作责任感强,做事认真细致;
7.能适应长期出差的工作要求。

有意向者可将简历发送至:HR_zhang@livzon.cn

生物制剂研发员(1名)发布时间:2017/4/7

岗位职责:
1.按组内计划进行制剂工艺研究工作,制定制剂处方筛选及工艺研究相关实验研究方案,及时汇报结果,并积极配合对项目进度进行跟进。
2.查阅文献、政策法规、行业动态等信息,参与制剂部分的信息调研,调研仪器设备,熟悉并能完成生物制剂的简单检测。
3.设备的维护和管理,双语文件的书写,试验数据的汇总及分析,协助整理相关的注册申报资料所用数据。
4.参与协助车间完成制剂工艺转移及放大,理解有关新药研发的国家政策法规及相关技术指导原则内容。

岗位要求:
1.药物制剂、药学、生物化学等相关专业,硕士毕业。
2.对生物药物制剂处方和制剂开发流程有一定了解,有生物药物制剂制备实习经验者优先。
3.具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,能够在上级的指导下进行处方筛选和工艺研究相关工作。动手能力强,在上级的指导下完成实验及报告,能进行一定程度的数据分析。
4.能较快地熟悉和使用与维护实验室常规制剂研发设备和生产设备,熟悉生物药物质量分析的相关要求,完成制剂的日常检测。
5.有文献、政策法规、行业动态等信息查阅能力和仪器、设备调研能力,了解过药品开发、GMP、注册申报等相关法律法规。
6.具一定文字撰写能力,有一定英语交流和文字能力,熟练使用办公软件。
7.工作认真,有责任心,敬业,有科研兴趣和耐压能力,吃苦耐劳,工作积极主动、严谨和高效。
8.具团队协作能力、学习能力和理解能力,能处理突发事件。

有意向者可将简历发送至:HR_zhang@livzon.cn